不良反应报告

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药业公司药品不良反应报告制度

为了人民用药安全,促进人民合理用药。公司特制定本制度。

一、药品不良反应是指:合格药品在正常用法用量下产生的与用药目的无关的有害的非期望的与用药有因果关系的反应。

二、药品不良反应的分类

1、新的药品不良反应:指药品说明书上未载明的不良反应。

2、药品严重不良反应:指用药后引起以下损害情况之一的反应。

⑴引起死亡

⑵致癌、致畸

⑶对生命有危险并能导致人体永久或显着的伤残

⑷对器官功能产生永久损伤

⑸导致住院或住院时间延长

3、一般不良反应:新的、严重的不良反应以外的所有不良反应。

三、药品不良反应的收集和报告由质量管理部负责

1、质量管理部应随时收集公司销售药品和国家药监部门公布的药品不良反应信息。

2、对公司售出药品的不良反应反馈情况,应详细记录、查实,并认真填写《药品不良反应/事件报告表》,一般不良反应于每月底或下月初汇总报市药监局或用电子表格报省级药品不良反应中心。

3、新的或严重的不良反应应于发现之日起15日内报告,死亡病例和群体不良反应应立即报告药监局或药品不良反应中心。

4、对公司售出药品反馈的不良反应信息及上报情况,应填写《药品不良反应记录》,并妥善保存。

药品不良反应监测工作是药品监督管理工作的重要组成部分，是各级药品监督管理部门和卫生行政部门在保证公众用药安全，促进合理用药方面所肩负的重要职责，同时此项工作的开展情况也是衡量一个国家药品监督管理水平和社会进步与发展水平的重要标志，我国的adr监测工作在走过20年发展历程后，即将进入一个高速起飞的阶段，因此我们有必要认真总结过去，分析当前所面临的形势和存在问题，并在此基础上深刻思考，以明确未来监测工作的方向。

一、我省药品不良反应监测工作现状

自20xx年省药品不良反应监测中心成立以来，我省药品不良反应监测工作在省食品药品监督管理局的领导下，在各级监测人员的辛勤努力下，取得了长足的进步。

一是各级监测部门领导和工作人员的认识水平不断提高。

二是全省adr监测体系框架初步形成。各市（

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输血不良反应处理登记报告制度

1、临床输血应严格掌握输血指征，患者输血后若达不到预期效果或病情比输血前加重，又不能用原发病解释时，应及时向输血科反馈或请临床输血管理委员会指定专家会诊，共同分析原因，重新制定输血治疗方案。

2、处理输血不良反应应首先查明原因，明确诊断。但在一时原因尚未查清时，不能等待诊断，耽误病情，临床医生应视病情变化，暂停输血，保留静脉通路，由临床医生为主进行必要的对症治疗，并应完整地保存未输完的血液和全部输血器材待查。

3、临床科室在进行输血治疗时，一旦发生输血不良反应，必须填写患者《输血不良反应回报单》，详细记录受血者的输血史、妊娠史及输血不良反应的临床表现，以便迅速作出初步诊断，必要时请输血科技术人员协助会诊，并应将《输血不良反应回报单》及时送回输血科。在紧急情况下先处理患者并电话通知输血科，后填写《输血不良反应回报单》，回报单是输血反应的凭据，未送此单者输血科视为无输血不良反应发生。

4、怀疑溶血性输血不良反应应执行以下程序： 1）核对输血申请单、血袋标签、交叉配血记录单；

2）核对受血者和供血者abo血型、rh(d)血型。用保存于冰箱中的受血者与供血者血样、新采集的受血者血样、血袋中血样，重新测abo血型、rh(d)血型、不规则抗体筛选及交叉配血试验（包括盐水相和非盐水相试验）； 3）立即抽取受血者血液加肝素抗凝离心，观察血浆颜色，并进行血常规、血浆游离血红蛋白含量测定；

4）立即抽取受血者血液，检测血清胆红素含量、血浆游离血红蛋白含量、血浆 结合珠蛋白测定、直接抗人球蛋白试验并检测相关抗体效价，如发现特殊抗体，应作进一步鉴定；

5）尽早检测血常规、尿常规及尿血红蛋白；

5、怀疑血液污染引起的输血不良反应按以下程序处理：

1）观察血袋剩余血的物理性状：如有无混浊、膜状物、絮状物、气泡、溶血、红细胞变成暗紫色、血凝块等，有上述情况之一均提示有细菌污染的可能； 2）取血袋剩余血直接作涂片或离心后涂片镜检，找污染细菌；

3)取血袋剩余血和患者血液，在40c，220c，370c条件下同时

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生物反应工程实践报告

引言

本次生物反应工程实践课程是针对生物工程专业的研究生开设的，课程的主要目的是帮助学生深入了解生物反应工程的理论知识和实践技能，提高学生的实践能力和解决问题的能力。在这门课程中，学生将通过实验来学习生物反应工程的基本概念、反应器的设计和运行、反应动力学模型的建立和调整、优化实验等方面的知识，并在实践过程中掌握相关仪器的操作技能。

本文将从实验的过程和结果两方面，对生物反应工程实践课程进行详细的介绍和分析，以期帮助学生更好地理解相关理论知识和实践技能。

实验过程

实验一：酵母发酵制备乙醇

该实验主要通过酵母发酵乙糖的方式制备乙醇，实验步骤如下：

步骤一：准备培养液

将3g酵母和27g葡萄糖溶解于100ml酵母营养盐液中，并在恒温振荡培养箱中培养至培养液的od600值达到1.0时，即可用于发酵实验。

步骤二：发酵实验

将25ml培养液倒入反应器中，加入适量的氧气并恒温振荡培养。测定反应液中乙醇和葡萄糖的浓度，并分析发酵过程中产物的形成动力学特征。

实验结果

通过实验，我们得到了如下结果：

1. 发酵过程中，随着培养液中葡萄糖的降解，乙醇的浓度逐渐升高，最终达到稳定状态。

2. 在恒温振荡的培养条件下，乙醇的产量随着时间的延长呈现出先增加后减少的趋势，产生乙醇的速度随着时间的延长呈现出先快后慢的趋势。

3. 通过分析产物的形成动力学特征，可以建立适当的反应动力学模型，以更好地预测反应的进程和产物的形成规律。

讨论与结论

通过本次实验，我们深入了解了酵母发酵制备乙醇的基本原理和方法，在实践中成功制备出乙醇，并分析了反应过程中产物的形成规律。同时，我们还通过实验，掌握了相关仪器的操作方法和技巧，提高了实践能力和解决问题的能力。

总之，生物反应工程实践课程是一门非常重要的学科，对生物工程专业的学生具有较高的教育和实践价值，希望通过本次实践报告的分享，能够为更广泛的读者群体提供参考和借鉴，为生物工程的发展做出更大的贡献。

生物反应工程实践报告

1、简介

生物反应工程是一门综合性比较强的学科，同

在繁多的文章中，励志的句子阅读到了一篇引人深思的“不良事件报告”，希望您能抽出一些时间来阅读本页。光看纸上的文字只能得到浅薄的了解，真正理解这件事情必须要实践。在当下社会，撰写报告是不可或缺的，而写报告则需要根据目的和核心内容，详细写述主要问题，稍微简略地提及次要问题。

护理不良事件报告管理制度（护理核心制度）(1)护理不良事件定义

护理不良事件是指护理活动而非疾病本身造成的损害，包括治疗护理的失误，及其相关的设施、设备引起的损害等，如坠床、跌倒、烫伤、冻伤、意外脱管、意外拔管、院内发生压疮、病人走失等。（2）不良事件分级 ⅰ级事件（警告事件）：非预期的死亡，或是非疾病自然进展过程中造成永久性功能丧失。

ⅱ级事件（不良后果事件）：在疾病医疗过程中是因诊疗活动而非疾病本身造成的病人机体与功能损害。ⅲ级事件（未造成后果事件）：虽然发生了错误事实，但未给病人机体与功能造成任何损害，或有轻微后果而不需任何处理可完全康复。ⅳ级事件（隐患事件）：由于及时发现错误，但未形成事实。

(3)处置

①发生护理不良事件后，首先要积极采取补救措施，最大限度地降低对患者的损害。

②发生重度或极重度不良事件的各种有关记录、检验报告及造成患者损害的药品、器具均要妥善保管，不得擅自涂改、销毁、藏匿、转移、调换，相关标本须保留，以备鉴定。违反规定者要追究相关责任。

③凡实习、进修人员发生或安排护理员、卫生员、陪护进行其职责范围以外的工作而发生的护理不良事件，均由带教者及安排者承担责任。④科室根据不良事件性质及时组织分析讨论，对事件发生的原因、影响因素及管理等各个环节应做认真分析，查找根本原因，及时提出处理意见及改进措施，并且跟踪改进措施落实情况，定时对病区的护理安全工作进行讨论，对工作中的薄弱环节制定相应的防范措施。(4)上报程序

①一般不良事件（ⅲ、ⅳ级事件）：当事人及时报告护士长，采取有效措施将损害减至最低程度，24-48小时内填报《护理不良事件报告单》上报科护士长、护理部。

②严重不良事件（ⅰ、ⅱ级事件）：当事人立即报告护士长、科主任或总值班人员，及时采取措施，将损害降至最低程度，必要时组织进行全院多科室的抢救、会诊等工作。护士长应先电话报告科护士长、护理部，24小时内书面补报。护理部于抢救或紧急处理结束后立即组织人员进行调查核实。

(5)结果分析

护理部每月组织护理